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国标《药品生产质量管理规范》的通则

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2012-09-03发布

GB28670-2012制药机械(设备)实施《药品生产质量管理规范》的通则的国家标准于2013-07-01开始实施的信息。它是由我公司郑国珍为主起草人,吴霞、石青等工程师共同起草的。本标准规定了制药机械(设备)实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械(设备)产品质量进行控制和管理的基本要求。

本标准适用于制药机械(设备)的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。